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醫(yī)療器械過程確認(rèn)培訓(xùn)公開課

課程概述
本課程時(shí)長為2天。
降低對產(chǎn)品檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的過度依賴，強(qiáng)化對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量控制，從而保證質(zhì)量，同時(shí)降低成本，已經(jīng)逐漸成為廣大醫(yī)療器械企業(yè)高度關(guān)注的課題，這就要求企業(yè)對每一運(yùn)作過程進(jìn)行定義并實(shí)施監(jiān)控。為此ISO 13485、QSR 820等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系也都提出了過程確認(rèn)的要求。全球協(xié)調(diào)工作小組（GHTF）還專門編制了過程確認(rèn)的指南。本課程將詳細(xì)講解過程確認(rèn)的原理以及實(shí)現(xiàn)方法，幫助企業(yè)運(yùn)用過程確認(rèn)的方法提升產(chǎn)品質(zhì)量，控制醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)，并滿足質(zhì)量管理體系和適用法規(guī)的要求。

課程收益
理解過程確認(rèn)的原理
掌握過程確認(rèn)的方法
保持過程確認(rèn)狀態(tài)
培訓(xùn)對象
企業(yè)質(zhì)量總監(jiān)、管理者代表、研發(fā)工程師、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換工程師、工藝工程師、質(zhì)量工程師、供應(yīng)商質(zhì)量保證工程師等對過程確認(rèn)有關(guān)的人員。

培訓(xùn)大綱
什么是過程與過程確認(rèn)
過程確認(rèn)的方案
確認(rèn)的實(shí)施
確認(rèn)狀態(tài)的保持
審核案例分析

培訓(xùn)證書
學(xué)員成功完成本課程后，可獲SGS頒發(fā)的培訓(xùn)證書。
學(xué)員評價(jià)
講師授課深度和廣度都到位。并且
理論和實(shí)踐相結(jié)合、言簡意賅，很難得。
——某知名醫(yī)療行業(yè)企業(yè)
講師經(jīng)驗(yàn)豐富，能*調(diào)整，有問必答，實(shí)時(shí)反饋。
——某國際知名機(jī)構(gòu)

醫(yī)療器械過程確認(rèn)培訓(xùn)公開課