首先從《ISO9000:2015 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》中摘錄對(duì)質(zhì)量管理體系的定義如下:
（1）、管理體系：（某）組織建立方針和目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過(guò)程的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組要素。
（2）、質(zhì)量管理體系：管理體系中關(guān)于質(zhì)量的部分。
通俗理解：質(zhì)量管理體系是指為實(shí)施質(zhì)量管理活動(dòng)所需的組織結(jié)構(gòu)、工作流程或程序、過(guò)程和資源。企業(yè)為實(shí)現(xiàn)其所規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，就需要分解其產(chǎn)品質(zhì)量形成的過(guò)程，設(shè)置必要的組織機(jī)構(gòu)，明確責(zé)任制度，配備必要的設(shè)備和人員，并采取適當(dāng)?shù)目刂妻k法，使影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理、人員、環(huán)境等的各項(xiàng)因素都得到控制，以減少、清除不利因素、特別是預(yù)防質(zhì)量缺陷的產(chǎn)生，所有這些項(xiàng)目的總和就是質(zhì)量管理體系。
如何才能通俗易懂地理解和學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系呢？借用數(shù)字1-7來(lái)進(jìn)行分解說(shuō)明吧.
1大精髓：即說(shuō)、寫(xiě)、做一致，所謂說(shuō)、寫(xiě)、做一致就是說(shuō)你所做的，做你所寫(xiě)的，寫(xiě)你所說(shuō)的；
2個(gè)基本點(diǎn)：旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意和持續(xù)改進(jìn)；
3大核心思想：運(yùn)用過(guò)程方法、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維、實(shí)施PDCA循環(huán)（計(jì)劃、實(shí)施、檢查、改善）
4種類(lèi)產(chǎn)品：服務(wù)（如運(yùn)輸）、軟件（如計(jì)算機(jī)程序）、硬件（如機(jī)械零部件）、流程性材料（如潤(rùn)滑油）；
5個(gè)層級(jí)（個(gè)人根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)所總結(jié)的，不當(dāng)之處敬請(qǐng)諒解）：
第1層：管理理念層基于使命、愿景、價(jià)值觀(guān)、戰(zhàn)略等來(lái)確定組織的質(zhì)量目標(biāo)。
第2層：組織結(jié)構(gòu)層確定內(nèi)部的各級(jí)組織（部門(mén)、科室、多功能小組等）、職責(zé)、權(quán)限等。
第3層：過(guò)程策劃層識(shí)別質(zhì)量管理活動(dòng)所需要的過(guò)程、策劃過(guò)程、實(shí)施過(guò)程、監(jiān)控過(guò)程、改善過(guò)程等。
第4層：要素組合層六大要素5M1E(人員、機(jī)器、物料、方法、環(huán)境、測(cè)量)。涉及：人員方面的培訓(xùn)、上崗、資格、意識(shí)教育等，機(jī)械設(shè)備及工裝方面的設(shè)備性質(zhì)、點(diǎn)檢、維護(hù)保養(yǎng)、安全操作等，物料方面的進(jìn)料檢查、半成品和成品檢查、不合格品管控等，各種具體的常規(guī)質(zhì)量工具、管理方法等、現(xiàn)場(chǎng)5S管理以及環(huán)境影響因素等、監(jiān)視和測(cè)量裝置的日常管理等諸多要素。
第5層：分析改善層涉及有質(zhì)量（過(guò)程質(zhì)量指標(biāo)、產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)）、效率、成本、交付、安全等方面的具體結(jié)果的達(dá)標(biāo)情況，通過(guò)對(duì)過(guò)程及結(jié)果的檢查和分析，運(yùn)用質(zhì)量管理技術(shù)和方法實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。
6大要素: 六大要素5M1E(人員、機(jī)器、物料、方法、環(huán)境、測(cè)量)
7大模塊：組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)、改進(jìn)。
以上總結(jié)的7個(gè)數(shù)字對(duì)理解質(zhì)量管理體系是有幫助的，希望此文能夠幫助到更多的人理解和學(xué)習(xí)ISO9001質(zhì)量管理體系。
另外是不是建立了質(zhì)量管理體系就一定會(huì)理所當(dāng)然地獲得穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量呢？我給出的答復(fù)：*不是。那如何才能獲得穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量呢？
改善質(zhì)量是從改變各級(jí)人員的認(rèn)知開(kāi)始的，通過(guò)增強(qiáng)意識(shí)、增長(zhǎng)知識(shí)、提高認(rèn)識(shí)來(lái)改變認(rèn)知。認(rèn)知的改變會(huì)影響各級(jí)人員的思維意識(shí)和行為態(tài)度，從而影響到改進(jìn)內(nèi)部管理和工作方法，進(jìn)而影響到改善生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和產(chǎn)品質(zhì)量；
我個(gè)人結(jié)合多年工作經(jīng)驗(yàn)所總結(jié)的一個(gè)金句就是：勝在認(rèn)知、贏(yíng)在思維、貴在認(rèn)真（全面的認(rèn)知、多元的思維、認(rèn)真的態(tài)度），目前我是質(zhì)量管理職業(yè)培訓(xùn)師，我的職業(yè)心愿是為有需要的企業(yè)：培訓(xùn)質(zhì)量管理知識(shí)、培養(yǎng)質(zhì)量管理認(rèn)知、運(yùn)用質(zhì)量管理技術(shù)、提升質(zhì)量管理能力。
質(zhì)量管理培訓(xùn)師陳斌原創(chuàng)總結(jié)。
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