基于風(fēng)險(xiǎn)的思維是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。例如：采取預(yù)防措施消除潛在的不合格，對(duì)發(fā)生的不合格進(jìn)行分析，并采取與不合格的影響相適應(yīng)的措施，防止其再發(fā)生。組織需策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，為提高質(zhì)量管理體系有效性、獲得改進(jìn)結(jié)果以及防止不利影響奠定基礎(chǔ)。某些有利于實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的情況可能導(dǎo)致機(jī)遇的出現(xiàn)，例如：有利于組織吸引顧客、開發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)、減少浪費(fèi)或提高生產(chǎn)率的一系列情形。利用機(jī)遇所采取的措施也可能包括考慮相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)是不確定性的影響，不確定性可能有正面的影響，也可能有負(fù)面的影響。風(fēng)險(xiǎn)的正面影響可能提供機(jī)會(huì)，但并非所有的正面影響均可提供機(jī)遇。
只有通過(guò)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，就可以*限度地降低不利影響，并*限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理任務(wù)目標(biāo)。 采用過(guò)程方法，即將基于風(fēng)險(xiǎn)的思維融入PDCA循環(huán)中。在PDCA循環(huán)中從基于風(fēng)險(xiǎn)的思維方面主要體現(xiàn)在： 策劃（Plan）：識(shí)別和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； 實(shí)施（Do）：執(zhí)行所做的策劃中有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的控制措施； 檢查（Check）：檢查風(fēng)險(xiǎn)控制措施的落實(shí)情況，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估； 處置（Act）：根據(jù)確定的風(fēng)險(xiǎn)接受準(zhǔn)則，決定風(fēng)險(xiǎn)是否可接受，對(duì)不可接受風(fēng)險(xiǎn)，還應(yīng)制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，使其風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平。 PDCA循環(huán)運(yùn)行可以作為持續(xù)改進(jìn)的周期，基于風(fēng)險(xiǎn)的思維可運(yùn)用在周期的每個(gè)階段。
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